A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizou o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, o principal medicamento antirretroviral utilizado no tratamento de pacientes com HIV atendidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, o remédio beneficia mais de 770 mil pessoas em todo o país.

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A nacionalização da produção é fruto de um contrato firmado em 2020 entre o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) e a biofarmacêutica GSK, detentora da tecnologia original. Nos últimos anos, a unidade da Fiocruz investiu na adaptação de sua planta fabril, na compra de equipamentos e na capacitação de equipes técnicas. Com o processo concluído, o início da distribuição dos lotes fabricados localmente depende agora apenas do aval final da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Histórico e próximos passos
Desde 2022, o Farmanguinhos atua na distribuição de mais de 739 milhões de cápsulas do medicamento produzidas pela GSK, assumindo, a partir de 2025, o controle de qualidade laboratorial. Três lotes já foram produzidos e validados internamente, aguardando apenas o registro regulatório para serem entregues à rede pública. Além disso, o acordo prevê que, a partir de 2027, o instituto inicie a produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina.

Importância terapêutica
O dolutegravir é a recomendação preferencial da Organização Mundial da Saúde (OMS) para tratamentos de primeira e segunda linha. O fármaco atua bloqueando a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus. Sua alta eficácia, aliada à redução da carga viral a níveis indetectáveis e ao baixo índice de efeitos colaterais, é fundamental para impedir a progressão do HIV para a AIDS, melhorando significativamente a qualidade de vida e a imunidade dos pacientes.

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